2016年4月22日訊 /生物谷BIOON/——最近,埃博拉疫苗臨床試驗又獲新突破。數據顯示，該疫苗接種后，100%臨床受試者均出現埃博拉早期抗體陽性反應,自體免疫反應可持續8個月。該項目由牛津大學兒科部門牛津疫苗研究組主持,并在英國范圍內開展。

    埃博拉疫苗由楊森公司和疫苗大佬Bavarian Nordic合作開發,該疫苗有效組分是在與美國國家衛生研究院（NIH）開展合作研究中被發現的。

    對于該I期臨床喜訊,強生首席科學家Paul Stoffels表示:若該實驗性基礎-加強疫苗獲審批通過,將會是全球埃博拉疫情預防的一項重大突破。

    該疫苗研發主要借助兩種技術手段:

    一、楊森公司旗下荷蘭克魯塞爾生物制藥公司（Crucell Holland B.V.）的AdVac疫苗技術;

    二、Bavarian Nordic公司的MVA-BN疫苗技術。

    該臨床試驗中，健康受試者首先接種一次基礎疫苗,以激活受試者自身免疫系統。然后再接種一次加強疫苗,以加速機體免疫反應,最終以免疫反應的持續時間作為試驗考察指標。目前,基礎-加強疫苗是許多傳染性疾病疫苗經常采用的策略。

    研究中,大部分受試者按隨機、單盲原則分組,分別接受疫苗或安慰劑。另外一部分受試者則參加開放-標記試驗,接受疫苗注射。

    在隨機分組試驗中,97%受試者在基礎疫苗(AdVac疫苗)注射后4周后檢測出埃博拉病毒抗體陽性,超過一半的受試者自體產生埃博拉特異性T細胞。為驗證該基礎-加強疫苗方案,隨后固定時間再給受試者給予加強疫苗( MVA-BN疫苗)。經檢測,在給予加強疫苗第21天,100%受試者體內均產生埃博拉特異性抗體,79%-100%受試者產生T細胞反應,且T細胞反應強度與兩次免疫時間間隔有關。

    100%受試者體內埃博拉特異性抗體可持續8個月

    值得關注的是單純基礎疫苗接種后8個月，100%受試者檢出埃博拉特異性抗體陽性；基礎-加強疫苗（AdVac/MVA-BN）接種后8個月，77%-80%受試者持續產生由疫苗誘導T細胞。

    該疫苗最常見的不良反應包括：注射部位疼痛、發燒等，其中發燒在24-48小時內均能得到自行緩解。